Ibalgin Rapid je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které obsahuje ibuprofen ve formě ibuprofen-lysinátu. Tato forma se v těle rychle rozkládá a účinná látka se dobře vstřebává do krevního řečiště, a tak se rychle dostává ke zdroji bolesti. Přípravek je určen k úlevě od mírné až středně silné akutní bolesti různých původů, například bolesti hlavy (včetně tenzní bolesti hlavy a migrény), bolesti zubů, bolesti po extrakci zubů, bolesti svalů a bolestivé menstruace.
V příbalové informaci jsou popsány nejen indikace, ale i rizika spojená s užíváním, možné interakce s jinými léčivy, těhotenství a kojení, doporučené dávkování a opatření pro zvláštní skupiny pacientů. Dále zaznívají varování k možným závažným, ale vzácným kožním reakcím, krvácení do zažívacího traktu a dalším nežádoucím účinkům spojeným s NSAID.
1. Léčivá látka, složení a účinek
Léčivou látkou je ibuprofen. Ibuprofen patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Ibalgin Rapidcaps ve formě měkkých tobolek s kapalným obsahem se v těle snadno rozkládá, léčivá látka se rychle vstřebává do krevního oběhu a díky tomu se rychle dostane ke zdroji bolesti. Přípravek obsahuje ibuprofen 400 mg v jedné tobolce. Dalšími složkami jsou makrogol 600, roztok hydroxidu draselného 85% (E525), želatina, čištěná voda, tekutý částečně dehydratovaný sorbitol (E420) a extrakt z košenily 43% (E120).
Uvedené složení a mechanismus účinku podporují krátkodobé zmírnění bolesti a snížení horečky při nachlazení či chřipce. Ibalgin Rapidcaps je vhodný pro dospělé a dospívající od 12 let věku (minimální hmotnost 40 kg).
2. Přípravek a rizika: co byste měli vědět
Příbalová informace uvádí, že trpíte-li dědičnou poruchou krvetvorby, zánětlivým vředovým onemocněním trávicího ústrojí, sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickými dýchacími potížemi, existuje zvýšené riziko alergických reakcí. Mohou se projevit jako záchvaty astmatu. Riziko se zvyšuje při vysokých dávkách a při současném užívání některých dalších léků (např. jiné NSAID, kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, SSRI a protidestičkové léky).
Pokud během léčby vznikne krvácení do zažívacího traktu, tvorba vředů nebo perforace, léčba se musí okamžitě ukončit a vyhledat lékařskou pomoc. Riziko krvácení a vředů se zvyšuje se zvyšující se dávkou a u pacientů s vředy v anamnéze či u starších osob. Důležité je také uvážit podávání léků s ochranným účinkem při riziku poškození trávicího traktu.
NSAID mohou mírně zvyšovat riziko srdečních nebo cévních mozkových příhod, zejména při vysokých dávkách. Přípravky mohou vyvolat vzácné, ale závažné kožní reakce (např. exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, TKN) a kožní reakce DRESS. Důležité je, že riziko bývá největší na začátku léčby.
Pacienti by měli být informováni o tom, že dlouhodobé užívání analgetik může vést k vzniku nebo zhoršení bolestí hlavy. Při častých či denních bolestech hlavy je vhodná konzultace s lékařem. Dále existuje riziko nepřímého ovlivnění ledvin a jater při dlouhodobém užívání nebo při nadměrném užívání.
Interakce a použití s jinými léčivy
Přípravek Ibalgin Rapid může ovlivňovat či být ovlivňován některými dalšími léčivy (např. antikoagulancia). Před zahájením užívání je dobré upozornit lékaře na současně užívané léky.
3. Dávkování a způsob užití
U dospělých a dospívajících s hmotností od 40 kg (od 12 let) začíná léčba jednou tabletou (400 mg ibuprofenu). Následně je možné užívat 400 mg každých 6 hodin podle potřeby. Interval mezi dávkami musí být minimálně 4 hodiny. Maximálně je možné za 24 hodin podat 3 tablety (1200 mg ibuprofenu). Pokud je nutné užívat déle než 3 dny při migréně nebo horečce, nebo déle než 4 dny při léčbě bolesti, je nutná lékařská konzultace. V případě předávkování ihned kontaktujte lékaře nebo nemocnici. Mezi příznaky předávkování patří nevolnost, bolesti břicha, zvracení, krvácení do zažívacího traktu, bolest hlavy, tinnitus, zmatenost, křeče a další.
Tablety se polykají celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Tabletu lze užít nezávisle na jídle, avšak užití s jídlem může snížit riziko zažívacích problémů. Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, poraďte se s lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat tento lék. Přípravek nesmí užívat ženy v třetím trimestru těhotenství. Ibuprofen přechází do mateřského mléka jen v malém množství, před pokračováním v kojení by bylo vhodné konzultovat s lékařem.
4. Nežádoucí účinky
Mezi běžné nežádoucí účinky patří nachlazení, bolesti břicha či nestandardní zažívací potíže. Závažné, ale vzácné kožní reakce mohou zahrnovat kožní vyrážky, zánět sliznic či krvácení z nosu či kůže, DRESS syndrom a další. Může dojít k vzácnému zhoršení astmatu, zhoršení krevního obrazu, otokům, zhoršení funkce ledvin a jater, a v některých případech k hypersenzitivním reakcím. U astmatiků může dojít k zhoršení astmatu. Přípravek může zakrýt symptomy infekce, což může vést k opoždění správné léčby. Pokud se objeví infekční příznaky, ihned kontaktujte lékaře.
U dětí užívajících Ibalgin Baby (k dispozici i se snižujícími dávkami) jsou uvedena specifická rizika a nutnost dohledání lékaře při infekci, kožních reakcích nebo zhoršení stavu. Potraviny a jiné látky obsažené v suspenzích mohou obsahovat sorbitol či sodium benzoát, které mohou být problematické pro některé pacienty.
5. Uložení a bezpečnostní pokyny
Uchovávejte mimo dohled dětí a při teplotě obvykle do 30 °C (některé verze 25 °C). Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod ani domácího odpadu. Při odkládání zbytku přípravku se poraďte s lékárník na vhodný způsob likvidace.
6. Složení a balení
Přípravek Ibalgin Rapidcaps 400 mg obsahuje ibuprofenum 400 mg v jedné tobolce. Doplňkové látky zahrnují makrogol 600, roztok hydroxidu draselného 85% (E525), želatinu, čistou vodu, tekutý částečně dehydratovaný sorbitol (E420) a extrakt z košenily 43% (E120). Balení obsahuje 30 měkkých tobolek. Výrobce: Zentiva, k. s. r. o.
V různých částech letáku se uvádí i podobnosti a opakování informací, což ilustruje důležitost dodržování pokynů a konzultaci s lékařem při nejistotách či výskytu nežádoucích účinků.
Dalšími variantami uvedenými v textu jsou Ibalgin Rapidcaps 400 mg a Ibalgin Baby pro děti, které mají zvláštní dávkování a složení s ohledem na jejich věk a hmotnost.
Infografika
Infografika shrnuje mechanismus účinku ibuprofenu a hlavní body bezpečného užívání Ibalgin Rapidcaps.
